5月20日，國家衛(wèi)生計生委公布了首批國家藥品價格談判結(jié)果。其中有慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼。與此前公立醫(yī)院的采購價格相比，這3種藥的談判價格降幅均在50%以上。藥價如此大幅下降是如何實現(xiàn)的？這緣于國家藥品談判機制的建立。
據(jù)了解，從去年10月開始，我國開始進行國家藥品價格談判試點工作。“談判試點開局良好，成效顯著，為建立國家藥品價格談判機制積累了經(jīng)驗。”國家衛(wèi)生計生委藥政司司長鄭宏表示，國家藥品價格談判機制是一項體現(xiàn)國家意志和決心的惠民工程，有利于合理降低專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品的價格，減輕醫(yī)藥費用負擔，提高藥品可及性和可負擔性。
談判針對專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品
居高不下的藥品費用是很多人的醫(yī)療負擔，尤其是抗癌藥等一些特殊藥品，甚至出現(xiàn)了海外代購現(xiàn)象。“新醫(yī)改以來，各地普遍反映專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品缺乏市場競爭，價格偏高，建議在推進公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格降至合理區(qū)間。”鄭宏指出，這也是國際通行做法。
2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準，國家衛(wèi)生計生委等16個部門建立了協(xié)調(diào)機制，組織開展首批國家藥品價格談判試點工作，談判主要針對的是國內(nèi)專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品。
被首批選擇作為試點談判的替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種藥品，是經(jīng)過專家論證后的決定。它們是乙肝、肺癌領(lǐng)域適用范圍廣、臨床效果很好的藥品，但因為在國內(nèi)的專利授權(quán)原因，價格高昂。
據(jù)了解，世界衛(wèi)生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物有替諾福韋酯和恩替卡韋兩種。恩替卡韋屬于已過專利期的原研藥，目前月均藥品費用約820元。而替諾福韋酯則屬于專利藥，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后降至約490元。
占所有肺癌80%的非小細胞肺癌，其靶向藥物為埃克替尼、吉非替尼。兩者都屬于專利藥，埃克替尼談判之前的月均藥品費用約12000元，談判后降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費用約15000元，談判后降至約7000元。
這3種專利藥品的談判價格降價幅度分別達到67%、54%、55%。“而且，還有利于促進同類藥品價格降到合理區(qū)間。”鄭宏說。
談判結(jié)果將與醫(yī)保政策接軌
如此大的降價幅度，是怎么談下來的呢？
鄭宏解釋，按照“一藥一策”的思路，談判小組研究細化了每一種藥品的談判流程和策略，與相關(guān)企業(yè)進行了多輪談判。為確保談判過程規(guī)范公正，還對談判全程進行了錄音錄像。
“企業(yè)對國家藥品價格談判機制促醫(yī)改、惠民生，減輕群眾用藥負擔的重要意義表示理解和支持，談判氣氛良好，最終形成共享多贏的談判結(jié)果。”鄭宏說，雙方還在掛網(wǎng)采購、完善醫(yī)保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫(yī)保支付政策銜接等方面達成了共識，談判結(jié)果將與醫(yī)保相關(guān)政策接軌。
事實上，在國家談判之前，全國有十幾個省(區(qū)、市)已經(jīng)將相關(guān)談判藥品納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險等醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍，談判藥品合理降價，將使更多患者能夠買得起、吃得上，同時也節(jié)約了醫(yī)保費用。
“那些尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū)，將及時做好與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接，對談判藥品抓緊重點評審，盡快確定不同保障形式醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍。”鄭宏說，確有困難的地區(qū)，也可從大病保險起步。
談判價格適用于公立醫(yī)院
替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種藥品價格談判試點的成功，為建立國家藥品價格談判機制積累了經(jīng)驗，未來將會有更多昂貴的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品開始談判和降價之路。
不過，鄭宏強調(diào)，國家談判的藥品價格是基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機構(gòu)采購價格(含配送費用)，只適用于公立醫(yī)療機構(gòu)(包括軍隊系統(tǒng))采購使用。
“我們鼓勵醫(yī)院優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。”他說。
根據(jù)談判規(guī)定，上述3種藥品在2016到2017年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價。
為了確保國家談判結(jié)果盡快落地，國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委、工信部等7部門已聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》，要求各地按照談判價格在網(wǎng)上集中采購，對公立醫(yī)療機構(gòu)采購的談判藥品實行單獨核算。
“同時還將加強藥品市場價格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法，嚴厲查處擾亂市場價格秩序行為。”鄭宏表示。
